潔凈室、區設計中要注意以下方面的內容
按生產工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣窒、消洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,毎間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基礎要求前提下,與生產規模相適應。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內到外,由高到低。
3、同一潔凈室、區內或相鄰潔凈室、區間不產生交叉污染:生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;不同級別的潔凈室、區之間有氣閘窒或防污染措施,物料的傳遞通過雙層傳遞窗。最大值:補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;室內沒人新鮮空氣不應小于 40m3/h;
5、潔凈室人均面積應不少于 4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。

6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血淸、質?；蜓褐?/span>品的處理操作應當在至少萬級環境下進行,與相鄰或保持相對負壓,并符合防護要求。

7、應標明回風、送風及制水管道的走向。